RU.77.99.11.003.R.002633.08.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452718
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-015-42203800-2022
Изготовитель (производитель)
Кемеровская фармацевтическая фабрика, ОАО
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», 650055, Кемеровская область, г. Кемерово, проспект Кузнецкий, дом 121
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЭмСи Тек», 630112, г. Новосибирск, ул. Писарева, д. 102, офис 801
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для мужчин — источника флавоноидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в плотно закрытой упаковке, в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, приём в вечернее время, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/1543 от 23.06.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: мужчинам по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в плотно закрытой упаковке, в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, приём в вечернее время, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: флавоноиды (в пересчёте на рутин) — 11,5; байкалин — идентификация.. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 6,0; мышьяк — 0,5; кадмий — 1,0;. ртуть — 0,1. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1. | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г — не допускаются | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 1 × 104 |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
S. aureus, в 1,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
Состав: трава ярутки полевой, корневища с корнями левзеи сафлоровидной, трава астрагала шерстистоцветкового, корни шлемника байкальского, желатин, титана диоксид E171. |