RU.77.99.11.003.R.002639.07.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429616
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Highland Laboratories, Inc.", 110 South Garfield Street, Mount Angel, OR 97362 (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Концепция Здоровья», 121601, г. Москва, Филевский бульвар, д. 24, корп. 3
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, холина, инозита, парааминобензойной кислоты, дополнительного источника витаминов (C, D (в 1 капсуле 200 МЕ), E, B1, B2, B6, B12, PP, биотина, фолиевой и пантотеновой кислот, бета-каротина) и микроэлементов (йода, цинка, марганца, молибдена, меди, селена, хрома), содержащей магний.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/1571 от 15.07.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: йод, мкг/капс. — 50,0 ± 15,0; цинк, мг/капс. — 5,0 ± 1,0; селен, мкг/капс. — 50,0 ± 10,0; марганец, мг/капс. — 1,0 ± 0,2; медь, мг/капс. — 0,5 ± 0,1; хром, мкг/капс. — 40,0 ± 8,0; молибен, мкг/капс. — 12,0 ± 2,4; магний, мг/капс., не менее — 20,0; витамин C, мг/капс. 80,0 ± 16,0; витамин B1, мг/капс. — 1,1 ± 0,22; витамин B2, мг/капс. — 1,4 ± 0,28; витамин B6, мг/капс. — 1,4 ± 0,28; витамин B12, мкг/капс. — 2,0 ± 0,6; витамин PP, мг/капс. — 8,0 ± 1,6; пантотеновая кислота, мг/капс. — 5,0 ± 1,0; фолиевая кислота, мкг/капс. — 100,0 ± 30,0; витамин D3, мкг(МЕ)/капс. — 5,0 ± 1,5 (200); бета-каротин, мг/капс. — 1,98 ± 0,4; витамин E, мг/капс. — 20,0 ± 6,0; биотин, мкг/капс. — 50,0 ± 15,0; холин, мг/капс. — 50,0 ± 10,0; инозит, мг/капс. — 50,0 ± 10,0; парааминобензойная кислота, мг/капс. — 50,0 ± 10,0; флавоноиды (в пересчёте на рутин), мг/капс., не менее — 5,5 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: холина битартрат, аскорбаты кальция и магния, цитрат магния, инозит, парааминобензойная кислота, комплекс цитрусовых биофлавоноидов (из лимона, грейпфрута, апельсина, лайма, мандарина), D-альфа-токоферола сукцинат и токотриенолы, цитрат калия, растительная смесь (гесперидин из цитрусовых, экстракт плодов черники, ягоды асаи, порошок плодов томата), цитрат цинка, порошок ламинарии, L-селенометионин, бета-каротин, глюконат марганца, никотинамид, D-пантотенат кальция, D-биотин, бисглицинат меди, холекальциферол, пиридоксаль-5-фосфат, рибофлавин-5-фосфат, тиамина гидрохлорид, натрия молибдат, пиколинат хрома, L-метилфолат кальция, метилкобаламин, рисовый концентрат (изолят из рисовой шелухи), рисовый экстракт (рисовый белок), оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464)). |