RU.77.99.11.003.R.002643.08.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452728
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19- 005 - 0146679613 - 2022
Изготовитель (производитель)
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152151, Россия, г. Ростов, Ярославской обл., ул. Окружная, д. 53-а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
Индивидуальный предприниматель Акимочкин Андрей Львович, 109507, г. Москва, бульвар Самаркандский, д. 9, к. 1, кв. 123
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника селена.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C. После вскрытия упаковки флакон хранить в холодильнике не более 1 месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/1469 от 16.06.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 20 капель (1 мл) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C. После вскрытия упаковки флакон хранить в холодильнике не более 1 месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: содержание селена — 70,0 ± 15 % мкг/1 мл. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 0,5; мышьяк — 0,05; кадмий — 0,03; ртуть — 0,01. | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1; гептахлор — не допускается (<0,002); алдрин — не допускается (<0,002). | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более — 5 × 103, БГКП (колиформы) в 1,0 г продукта — не допускаются, патогенные м/о, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г продукта — не допускаются, дрожжи, КОЕ/г, не более — 50, плесени, КОЕ/г, не более — 50, B. cereus, КОЕ/г, не более — 200. | |
Состав: селенопиран (9-фенил-симм.-октагидроселеноксантан), бензоат натрия E211, вода. |