RU.77.99.11.003.R.002645.08.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452730
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Великобритания
Юридический адрес
"Nordmann Nutrition Ltd.", Unit 1 Airfield Industrial Estate, Cheddington Lane, Long Marston, Hertfordshire, HP23 4QR (Великобритания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Валексфарм», 117152, г. Москва, Загородное шоссе, д. 1, корп. 2, стр. 7, офис 3
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот) и витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001024.03.19 от 22.03.2019 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-ФЦ/454 от 21.02.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 7 лет и взрослым принимать по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.:витамин E — 5,0 ± 1,0; ПНЖК омега-3 — не менее 300,0; в том числе эйкозапентаеновая кислота — не менее 180,0; докозагексаеновая кислота — не менее — 120,0 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор (<0,002) | не допускается |
алдрин (<0,002) | не допускается |
полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г — 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг — 10,0 | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Состав: рыбий жир, D-альфа-токоферола ацетат, желатин, E422. |