RU.77.99.11.003.R.002659.09.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
460430
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-020-19946145-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Новый Уровень», 198035, г. Санкт-Петербург, ул. Степана Разина, дом 9, литер Ж, помещение 1-Н(2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Новый Уровень», 198035, г. Санкт-Петербург, ул. Степана Разина, дом 9, литер Ж, помещение 1-Н(2)
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника триптофана.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %, в оригинальной упаковке производителя.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не принимать с антидепрессантами.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области» № 78-20-34.003.П.31633 от 11.07.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710292)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды или по 1 мерной ложке (1 г) порошка 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %, в оригинальной упаковке производителя.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не принимать с антидепрессантами.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, триптофан: мг/капс. — 250 ± 20 %; г/100 г — 99 ± 20 %. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: L-триптофан, оболочка капсулы: бесцветные прозрачные (состав: желатин); белые (состав: желатин, краситель диоксид титана (E171)). |