RU.77.99.11.003.R.002669.09.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
460440
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-141-66968476-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научный центр «Сигнал» (ФГУП «НЦ «Сигнал»), 107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, д. 8 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 115487, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 16А, стр. 5)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научный центр «Сигнал» (ФГУП «НЦ «Сигнал»), 107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, д. 8
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, в том числе рутина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ЦГ и Э в городе Москве № 23/02.47.001078-2 от 13.06.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710045)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым, по 1 капсуле один раз в день, во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества (мг/капсулу, ± 10 %): Содержание флавоноидов (в пересчёте на рутин) – 44,0; Содержание рутина – 30,0. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Меламин (мг/кг) | не допускается (менее 1,0) |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микотоксины: афлатоксин M1 (мг/кг, не более) — 0,0005 | |
Антибиотики (мг/кг): левомицетин — не допускается (менее 0,0003), тетрациклиновая группа — не допускается (менее 0,01), стрептомицин — не допускается (менее 0,2), пенициллин — не допускается (менее 0,004) | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus, в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в т сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): стронций-90 — 80,0, цезий-137 — 300,0 | |
Состав: лактоза, люцерны травы и цветков экстракт сухой, капсула желатиновая (желатин), рутин, диоксид кремния аморфный (E551). |