RU.77.99.11.003.R.002675.07.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429651
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Karnari pharmaceuticals Pvt. Ltd.
Индия
Юридический адрес
"Karnani pharmaceuticals Pvt. Ltd.", 38 Pharma City, Selaqui, Dehradun - 248 197 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: F67, Industrial Area, Bhiwadi - 301019 Rajasthan) (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Дибве», 115201, г. Москва, ул. 1-й Котляковский переулок, дом 2, эт 2 пом. А, ком. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника глицирризиновой кислоты, содержащей эфирные масла.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003480.10.20 от 22.10.2020 г., экспертного заключения ФБУЗ «ЦГиЭ Роспотребнадзора в городе Москве» № 20/02.47003136-2 от 28.09.20 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710045)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке два раза в день, непосредственно после еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: глицирризиновая кислота, мг/табл., не менее — 8,3, эфирные масла, %, не менее — 0,4. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1.0 |
кадмий | 0.1 |
ртуть | 0.01 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,005 |
ДДТ и его метаболиты | 0,005 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи/плесени КОЕ/г, не более | 50/50 |
Состав: сахароза (из сахарного тростника), солодки голой корня экстракт, юстиции сосудистой листьев экстракт, солодки голой корней порошок, агент антислёживающий — тальк (E553iii), мяты перечной листьев порошок, консервант — бензоат натрия (E211), крахмал кукурузный, желатин, загуститель — гуммиарабик (E414), фенхеля обыкновенного плодов порошок, эвкалипта шаровидного листьев порошок, гвоздики соцветий порошок, корицы коры стебля порошок. |