RU.77.99.11.003.R.002685.08.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452770
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
Спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Сирия
Юридический адрес
"Фармасир", Дамаск, улица Багдад, дом 63, офис № (00) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Дамаск, Мааррет Сидная, улица Бадда, дом № 347) (Сирия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «РегМед проф.», г. Москва, 119607, г. Москва, ул. Раменки, д. 9, корп. 3, кв. 505
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина B6, содержащей магний.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-742/б-21 от 09.12.2021 г., № 410/Э-741/б-21 от 24.12.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5483/0947/20-20 от 12.11.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протокола испытаний образцов (проб) ИЛ ООО «Лаборатории Весслинг» № 250510/22 от 14.06.2022 г (аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ88)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/табл.: витамин B6 — 5, магний — 48. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: магния лактат, витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), соли магния жирных кислот (E470) (агент антислёживающий), тальк (агент антислёживающий), гидроксипропилцеллюлоза (стабилизатор), гидроксипропилметилцеллюлоза (стабилизатор), диоксид титана (краситель). |