RU.77.99.11.003.R.002700.08.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452785
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-107-46865780-2016
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Витамер», 117623, г. Москва, вн. тер.г. муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, д. 19, к. 2, кв. 57 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601144, Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Парафарм», 105062, г. Москва, ул. Машкова, д. 17, помещение I, ком. 2, эт. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника элеутерозидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время.
Особые указания: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005311.11.18 от 30.11.2018 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/3400 от 08.12.2016 г.
Этикетка
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время.
Особые указания: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: содержание в таблетке, не менее: флавоноиды (в пересчёте на лютеолин), мг — 1,0, элеутерозиды, мг — 1,0. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды: ГХЦГ (сумма изомеров) мг/кг, не более | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели:КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт травы андрографиса метельчатого, экстракт корня элеутероккока колючего, лактоза, E470. |