RU.77.99.11.003.R.002731.07.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429707
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19.210-011-45864028-17 (идентичны ТУ 9281-011-45864028-17)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЛетоФарм», 115404, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул. Бирюлевская, дом 24, корпус 1, этаж/помещение/комната/офис 1/3/5/25 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141140, Московская обл., г.о. Лосино-Петровский, рп. Свердловский, ул. Центральная, стр. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЛетоФарм», 115404, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул. Бирюлевская, дом 24, корпус 1, этаж/помещение/комната/офис 1/3/5/25
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов E, D3 (в 1 капсуле 500 МЕ), C, A, B1, B2, B6, PP, фолиевовой кислоты, пантотеновой кислоты и цинка.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000488.02.19 от 08.02.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ ЦГ и Эв городе Москве № 03544 от 09.10.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 мягкой желатиновой капсуле и 1 твёрдой желатиновой капсуле 1 раз в день во время приёма пищи. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/мягкая капс., не менее,: витамины: Д3, мкг/капс — 12,5, E — 10,0. | |
Биологически активные вещества, мг/твердая кап., не менее: витамин C — 60,0, витамин A — 0,7, фолиевая кислота — 0,18, витамин B1 — 1,0, витамин B2 — 1,5, витамин B6 — 1,8, витамин PP — 16,0, пантотеновая кислота — 5,0, цинк — 14,0. | |
Показатели безопасности для мягких желатиновых капсул: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,1 |
Мышьяк | 0,1 |
Кадмий | 0,05 |
Ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
афлатоксин В1, мг/кг, не более | 0,005 |
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор (<0,002) | не допускается |
алдрин (<0,002) | не допускается |
Микробиологические показатели: | |
Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускается |
Радионуклиды, Бк/кг, не более:стронций-90 — 80,0, цезий-137 — 40,0 | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г | 4,0 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг | 10 |
Показатели безопасности для твёрдых желатиновых капсул: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0, кадмий — 1,0, мышьяк — 3,0, ртуть — 1,0 | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав мягкой желатиновой капсулы: масло льна нерафинированное, витамин E, Д3, желатин, E422, E330. | |
Состав: твёрдой желатиновой капсулы: витаминно-минеральный комплекс (витамин C, PP, цинк, пантотеновая кислота, витамины B6, B2, B1, витамин A, фолиевая кислота), мальтодекстрин, желатин. |