RU.77.99.11.003.R.002766.08.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
419232
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Wakunaga of America Co., Ltd", 23501 Madero, Mission Viejo, CA 92691 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 11216 Philadelphia Avenue, Jurupa Valley, CA 91752), расфасовано и упаковано: "Unipharm, Inc.", 350 Fifth Avenue, Suite 6701, New York, NY, 10118 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 75 Progress Lane, Waterbury, Connecticut (СT), 06705) (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Юнифарм», 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия хранить в плотно закрытом флаконе (для флаконов). Не требует хранения в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: детям принимать БАД по рекомендации и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2320 от 30.07.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3 лет по 1 жевательной таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия хранить в плотно закрытом флаконе (для флаконов). Не требует хранения в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: детям принимать БАД по рекомендации и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, КОЕ/табл., не менее: бифидобактерии — 7,5 × 108, лактобактерии — 2,5 × 108. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи / плесени КОЕ/г, не более | 50/50 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 25 |
Состав: фруктоза, декстрин (стабилизатор), крахмал кукурузный (стабилизатор), кальция карбонат (регулятор кислотности), пробиотическая смесь (3ST40FR30) (Lactobacillus gasseri KS-13, Bifidobacterium bifidum G9-1, Bifidobacterium longum MM-2), E470 (эмульгатор), натуральный ванильный ароматизатор. |