RU.77.99.11.003.R.002776.08.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429752
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-407-63056800-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мирролла», 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, кор. 361А, помещение 1-Н (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, б/н, кор. 186, 271/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мирролла», 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, кор. 361А, помещение 1-Н
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой кислоты, докозагексаеновой кислоты, альфа-линоленовой кислоты), ПНЖК омега-6 (в том числе линолевой кислоты, гамма-линоленовой кислоты), витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1775 от 27.07.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 7 до 11 лет по 2 капсулы (массой 370 мг), или по 1 капсуле (массой 700 мг) 2 раза в день; детям с 11 до 14 лет по 2 капсулы (массой 370 мг), или по 1 капсуле (массой 700 мг) 2 раза в день, или по 1 капсуле (массой 1 400 мг) 1 раз в день во время еды; взрослым и детям старше 14 лет по 7 капсул (массой 370 мг), или по 4 капсулы (массой 700 мг), или по 2 капсулы (массой 1 400 мг) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества в 1 капсуле, не менее: ПНЖК омега-3, мг/капсулу массой 370/700/1 400 мг — 80/133/266 мг; эйкозапентаеновая кислота, мг/капсулу массой 370/700/1 400 мг — 9,0/15,0/30,0 мг; докозагексаеновая кислота, мг/капсулу массой 370/700/1 400 мг — 7,5/12,5/25 мг; альфа-линоленовая кислота, мг/капсулу массой 370/700/1 400 мг — 63/105/210 мг; ПНЖК омега-6, мг/капсулу массой 370/700/1 400 мг — 90/150/300 мг; линолевая кислота, мг/капсулу массой 370/700/1 400 мг — 69/115/230 мг; гамма-линоленовая кислота, мг/капсулу массой 370/700/1 700 мг — 21/35/70 мг; ПНЖК омега-9 (олеиновая кислота), мг/капсулу массой 370/700/1 400 мг — 36/60/120 мг; витамин E, мг/капсулу массой 370/700/1 400 мг — 2,5/4,17/8,34. | |
Показатели безопасности: | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более — 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более — 10,0. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 0,1; мышьяк — 0,1; кадмий — 0,05; ртуть — 0,03; медь — 0,4; железо — 5,0. | |
Микотоксин: афлатоксин B1 (мг/кг, не более): — 0,005. | |
Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более): — 3,0. | |
Диоксины (в пересчёте на жир), мг/кг, не более: — 0,000002 мг/кг. | |
Пестициды (мг/кг, не более): гексахлорциклогексан (сумма изомеров) — 0,2; ДДТ и его метаболиты — 0,2; гептахлор и алдрин — не допускается. | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более — 50 000, БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются, E. сoli в 1,0 г — не допускаются, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более — 100. | |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 25; стронций-90 — 40. | |
Состав: жир рыб океанических пород, масло льняное (нерафинированное), масло авокадо (нерафинированное), альфа-токоферола ацетат (витамин E); мягкая капсулы (желатин, глицерин (влагоудерживающий агент/E422), лимонная кислота (антиокислитель/E330). |