RU.77.99.11.003.R.002831.09.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
419297
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Фармацевтическая фирма «Вертекс», ООО
Украина
Юридический адрес
ООО «Фармацевтическая фирма «Вертекс», 61001, г. Харьков, ул. Смольная, 30 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 61085, г. Харьков, ул. Астрономическая, 33)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ФИНАНСОВО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ВЕКТОРЛАЙФ» (ООО «ФФК ВЕКТОРЛАЙФ»), 196603, г. Санкт-Петербург, г. Пушкин, Красносельское шоссе, д. 14/28, литер АБ, помещение 3-Н, комната 146
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника кальция и витамина D3.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре от 0 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность и кормление грудью, гиперкальциемия, саркоидоз, мочекаменная болезнь с образованием кальциевых конкрементов, почечная недостаточность, индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам продукта, детский возраст до 11 лет.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-113/б-20 от 20.02.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5316/0630/10-19 от 29.06.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 11 лет по 2 капсулы 3 раза в сутки. Продолжительность приёме: 4–6 недель.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре от 0 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность и кормление грудью, гиперкальциемия, саркоидоз, мочекаменная болезнь с образованием кальциевых конкрементов, почечная недостаточность, индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам продукта, детский возраст до 11 лет.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 капсуле: Кальций, мг — 140, Витамин D3, мкг — 0,35 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Состав: кальций карбонат, витамин D3 (Холекальциферол), лактоза, антислёживающий агент — тальк E553, желатин, краситель — диоксид титана E171. | |