RU.77.99.11.003.R.002834.08.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451785
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-010-36241452-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НЕФЕЛЛА ЛАБОРАТОРИИ» (ООО «НЛ»), 410512, Саратовская область, р-н Саратовский, с Березина речка, ул. Магистральная, д. 1А, 1Б
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НЕФЕЛЛА ЛАБОРАТОРИИ» (ООО «НЛ»), 410512, Саратовская область, р-н Саратовский, с Березина речка, ул. Магистральная, д. 1А, 1Б
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника лактулозы.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, галактоземия; непроходимость, перфорация или риск перфорации ЖКТ; непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-380/б-22 от 09.06.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5149/0437/17-22 от 01.06.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 3 до 7 лет — по 2,5 мл 1 раз в день во время еды, детям от 7 до 14 лет — по 5 мл 1 раз в день во время еды, детям от 14 до 18 лет — по 10 мл 1 раз в день во время еды, взрослым — по 15 мл 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 14 дней.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, галактоземия; непроходимость, перфорация или риск перфорации ЖКТ; непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, г/15 мл, не более: лактулоза — 10 (8–10) (0,667 г/мл) | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 0,3; мышьяк — 1,0; кадмий — 0,2; ртуть — 0,03 | |
Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 1,25 |
ДДТ и его метаболиты | 1,0 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более — 500 , БГКП в 1,0 г — не допускаются, E. coli, в 1,0 г — не допускаются , патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 50,0 г — не допускаются , дрожжи, КОЕ/ г, не более — 50 , плесени, КОЕ/ г, не более — 100 | |
Антибиотики мг/кг: левомицетин (менее 0,0003); тетрациклиновая группа (менее 0,01); стрептомицин (менее 0,2); пенициллин (менее 0,004) | |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Меламин, мг/кг | не допускается (менее 1,0) |
Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | не допускаются |
Состав: концентрат лактулозы (без ароматизатора); со вкусом слива (концентрат лактулозы, ароматизатор натуральный слива (натуральные вкусоароматические вещества; вкусоароматические препараты; вода; мальтодекстрин; пропиленгликоль (E1520)). |