RU.77.99.11.003.R.002853.08.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451717
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-414-63056800-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мирролла», 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, кор. 361А, помещение 1-Н (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, б/н, кор. 186, 271/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мирролла», 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, кор. 361А, помещение 1-Н
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 (в том числе докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислот).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — срок годности капсул — 2 года; срок годности жидкой формы — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Вскрытый флакон с жидкостью хранить в холодильнике не более 1 месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Особые указания: беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-495/б-21 от 04.08.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5288/0398/17-22 от 31.05.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 7 лет и старше по 4 капсулы (массой 320 мг) в день во время еды; или по 2 капсулы (массой 620 мг или 700 мг) в день во время еды; или по 1 капсуле массой 1 400 мг в день во время еды; или по 1 г жидкой формы (с помощью мерной ложки) в день во время еды; взрослым, в том числе женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим грудью; по 4 капсулы (массой 320 мг) 2 раза в день во время еды; или по 2 капсулы (массой 620 мг или 700 мг) 2 раза в день во время еды; или по 3 капсулы (массой 1 000 мг) в день во время еды; или по 1 капсуле массой 1 400 мг 2 раза в день во время еды; или по 2 г жидкой формы (с помощью 1 мерной ложки или ½ чайной ложки) в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — срок годности капсул — 2 года; срок годности жидкой формы — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Вскрытый флакон с жидкостью хранить в холодильнике не более 1 месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Особые указания: беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: массовая доля ПНЖК Омега-3, 60 % (± 20 %), в том числе Эйкозапентаеновая, 35 % (± 20 %), Докозагексаеновая, 25 % (± 20 %) | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг: | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,2, Гептахлор не допускается (менее 0,002 мг/кг), Алдрин не допускается (менее 0,002 мг/кг) | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более) — 4,0; перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) — 10,0 | |
Радиологические показатели: (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40; стронций-90 — 25 | |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Микробиологические показатели (для капсул): Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | |
Микробиологические показатели (для жидкости во флаконах): Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г не допускаются | |
Состав капсул: жир рыб океанических пород, антиокислитель: смесь токоферолов (E306); мягкая капсула (носитель: желатин, агент влагоудерживающий: глицерин (E422), регулятор кислотности: лимонная кислота (E330). | |
Состав жидкой формы: жир рыб океанических пород, антиокислитель: смесь токоферолов (E306). |