RU.77.99.11.003.R.002853.10.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
460625
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-006-95152190-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Экотекс», 144001, Московская обл., г. Электросталь, ул. Рабочая, д. 35А, корп. 330 (адреса мест осуществления деятельности по изготовлению продукции: 144001, Московская обл., г. Электросталь, ул. Рабочая, д. 35А, корп. 330; 392029, Тамбовская обл., г. Тамбов, ул. Бастионная, д. 23а)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Экотекс», 144001, Московская обл., г. Электросталь, ул. Рабочая, д. 35А, корп. 330
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника фолиевовой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации RU.77.99.11.003.R.002701.09.23 от 18.09.2023 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/ 1270 от 31.08.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым: по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: фолиевой кислоты — не более 0,6 (0,42–0,6) | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: глюкоза, крахмал картофельный, кальциевая соль стеариновой кислоты (E470) стабилизатор, фолиевая кислота. |