RU.77.99.11.003.R.002901.10.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
461303
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-007-55617288-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НАУЧНОПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ БЕТУЛАФАРМ» (ООО «НПК БЕТУЛАФАРМ»), 614026, Пермский край, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ДАЧНАЯ, ЗД. 12, ОФИС 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 614026, Пермский край, г. Пермь, ул. Дачная, зд. 12)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НАУЧНОПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ БЕТУЛАФАРМ» (ООО «НПК БЕТУЛАФАРМ»), 614026, Пермский край, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ДАЧНАЯ, ЗД. 12, ОФИС 3
Продукция соответствует
ехническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2022
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина C, источника ментола и бетулина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей и защищённом от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушение углеводного обмена (в том числе сахарный диабет).
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-233/б-23 от 13.07.2023 г.; сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14) № 5124/0325/14-23 от 10.07.2023 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 леденцу 3–5 раз в день непосредственно после еды, рассасывая во рту. Продолжительность приёма — 2 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей и защищённом от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушение углеводного обмена (в том числе сахарный диабет).
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 леденце: витамин C — 15 мг ± 20 %, ментол — 3 мг ± 20 %, бетулин — 3 мг ± 20 %. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 1,0; мышьяк — 1,0; кадмий — 0,1; ртуть — 0,01. | |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,005; ДДТ и его метаболиты — 0,005; гептахлор — не допускается (менее 0,002), алдрин — не допускается (менее 0,002). | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более — 500, БГКП (колиформы) в 1,0 г — не допускаются, E. coli в 1,0 г — не допускаются, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 25 г — не допускаются, дрожжи, КОЕ/г, не более — 50, плесени, КОЕ/г, не более — 50. | |
Состав: сахар, патока мальтозная, экстракт хлореллы, витамин C (L-аскорбиновая кислота), экстракт травы душицы обыкновенной, лимонная кислота и/или яблочная кислота (регуляторы кислотности E330, E296), экстракт листьев шалфея лекарственного, экстракт цветков ромашки аптечной, экстракт травы примулы, экстракт бересты (бетулин), ментол (растительного происхождения (из мяты полевой / мяты перечной), эфирное масло листьев шалфея. |