RU.77.99.11.003.R.002987.08.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
436964
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-011-42203800-2021
Изготовитель (производитель)
Кемеровская фармацевтическая фабрика, ОАО
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», 650055, Кемеровская область, г. Кемерово, проспект Кузнецкий, дом 121
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЭмСи Тек», 630112, г. Новосибирск, ул. Писарева, д. 102, офис 801
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, содержащей флаволигнаны и танины.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в плотно закрытой упаковке, в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 5 °C до 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-361/б-21 от 24.06.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5293/0516/09-21 от 23.06.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в плотно закрытой упаковке, в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 5 °C до 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: флаволигнаны — 1,0 ± 15 %, дубильные вещества в пересчёте на танин — 9,6 ± 15 %, сумма флавоноидов в пересчёте на рутин — 6,0 ± 15 %. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
bacillus cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Состав: кора осины обыкновенной, листья берёзы повислой, шрот расторопши пятнистой, трава тысячелистника обыкновенного, трава лабазника вязолистного, оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (краситель, E171). |