RU.77.99.11.003.R.003013.08.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19.210-016-45864028-19
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БиоФарм», 119180, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Якиманка, ул. Большая полянка, д. 42, стр. 1, этаж/помещение 1/III, ком./офис 10/18 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141140, Московская обл., г.о. Лосино-Петровский, рп. Свердловский, ул. Центральная, стр. 1, корп. 4)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЛетоФарм», 115404, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул. Бирюлевская, дом 24, корпус 1, этаж/помещение/комната/офис 1/3/5/25
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части её маркировки»
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов D3 (в 1 капсуле — 500 МЕ) и K1.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, прохладном и недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000236.02.20 от 03.02.2020 г., экспертное заключение ФБУЗ ЦГ и Э в городе Москве (аттестат аккредитации № RA.RU.710045) № 03791 от 23.12.2019
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. Приём можно повторять 2–3 раза в год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, прохладном и недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мкг/капс: содержание: витамины: D3, мкг/капс — 12,5, K1, мкг/капс — 300,0 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,1 |
Кадмий | 0,05 |
Мышьяк | 0,1 |
Ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
афлатоксин B1 | 0,005 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г | 4,0 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг | 10,0 |
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор, алдрин (менее 0,002) | не допускаются |
Микробиологические показатели: патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 | 40,0 |
стронций-90 | 80,0 |
Состав: растительное (подсолнечное) масло, витами K1, витамин D3, желатин, E422, лимонная кислота. |