RU.77.99.11.003.R.003034.08.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
437011
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19.210-018-45864028-20
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОФАРМ»,127081, г. Москва, проезд Дежнёва, дом 29, корпус 1, эт 3, пом VI, ком 5 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141140, Московская область, г.о. Лосино-Петровский, рп. Свердловский, ул. Центральная, стр. 1, корп 4)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЛетоФарм», 115404, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул. Бирюлевская, дом 24, корпус 1, этаж/помещение/комната/офис 1/3/5/25
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина A, лютеина, зеаксантина и коэнзима Q10.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002435.08.20 от 13.08.2020 г., экспертного заключения ФБУЗ ЦГ и Э в городе Москве № 20/02.47.000977-2 от 30.04.2020 г.(аттестат аккредитации № RA.RU.710045)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: витамин A — 0,8, лютеин — 4,0, зеаксантин — 1,0, коэнзим Q10 — 6,0. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 0,5 |
медь | 0,4 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор/алдрин | не допускаются(менее 0,002) |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более) | 4,0 |
перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40,0, стронций-90 — 80,0 | |
Афлактоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
Состав: масло подсолнечное рафинированное дезодорированное, лютеин, зеаксантин, коэнзим Q10 (убихинон), витамин A (ретинол пальмитат), желатин, глицерин (E422), лимонная кислота (E330). |