RU.77.99.11.003.R.003105.09.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
450906
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-176-17444221-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролёвФарм», 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролёвФарм», 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) семейства омега-3, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-360/б-22 от 02.06.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5074/0359/10-22 от 24.05.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам по 1 капсуле 1–2 раза в день во время еды. Беременным и кормящим принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: содержание полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3, мг/капсулу — 350,0, в том числе эйкозапентаеновой кислоты (ЭПГ), мг/капсулу — 180,0, докозагексаеновой кислоты (ДГК), мг/капсулу — 120,0 | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг: | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,2, Гептахлор не допускается (менее 0,002 мг/кг), Алдрин не допускается (менее 0,002 мг/кг) | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более) — 4,0; перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) — 10,0 | |
Радиологические показатели: (Бк/кг, не более): цезий-137 — 130; стронций-90 — 100 | |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Микробиологические показатели : Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | |
Состав: концентрированный рыбий жир (с содержанием ПНЖК омега-3 не менее 35 %), желатин, глицерин (E422, агент влагоудерживающий), вода, кислота лимонная (E330, регулятор кислотности). |