RU.77.99.11.003.R.003175.09.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
450976
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
Спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Армения
Юридический адрес
ООО «ГИГА ФАРМ», 111024, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Перово, ул. 2-я Энтузиастов, д. 5 к. 39, этаж 5, пом/офис I/ 3А
Получатель
Армения
Юридический адрес
ООО «ГИГА ФАРМ», 111024, г. Москва, ул. Энтузиастов 2-я, дом 5, корпус 39, комната 43, этаж 5
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника кальция и витамина D3 (в таблетке 600 МЕ).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-506/б-22 от 11.08.2022 г., протоколов испытаний ИЛЦ ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 2247 от 11.05.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.510127), ИЦ ООО «Тест Качества») № 270410/22 от 20.05.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПГ10)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, принимать по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл: витамин D3 — 15,0 (600 МЕ) (12,0–15,0) (480–600 МЕ), кальций — 600 ± 15 % | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды (мг/кг, не более): гексахлорциклогексан (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1; гептахлор — не допускается (менее 0,002); алдрин — не допускается (менее 0,002). | |
Микробиологические показатели: количество мезофильных аэробных и факультативных-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) — не более 50 000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются; E. coli в 1 г — не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются; дрожжи и плесени — не более 100 КОЕ/г. | |
Состав: кальция карбонат, сахароза (подсластитель), ароматизатор Лимон (вкусоароматические вещества, альфа-токоферол) либо Лесные ягоды (пропиленгликоль E1520, вкусоароматические вещества), либо Апельсин (пропиленгликоль E1520, вкусоароматические вещества), магниевые соли стеариновой кислоты (антислёживающий агент), МКЦ (носитель), холекальциферол. |