RU.77.99.11.003.R.003187.10.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
419653
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-227-54863068-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, C, E, D3, группы B (B1, B2, B3 (PP), B5, B6, фолиевовой кислоты, B12), бета-каротина, кальция, магния и микроэлементов: цинка, меди, йода, селена, марганца, железа, источника хондроитинсульфата.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Таблетки беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить не более 45 суток при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха не выше 60 %. (При фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров)).
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002949.09.20 от 14.09.2020 г.; экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-261/б-20 от 28.05.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5886/0391/20-20 от 20.05.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Таблетки беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить не более 45 суток при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха не выше 60 %. (При фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров)).
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 таблетке: витамин A — 500 мкг ± 15 %, витамин C — 35 мг ± 15 %, витамин E — 5,025 мг ТЭ ± 15 %, витамин D3 — 5 мкг ± 15 %, витамин B1 — 0,85 мг ± 15 %, витамин B2 — 1 мг ± 15 %, витамин B3/PP — 10 ± 15 %, витамин B5 — 2,5 ± 15 %, витамин B6 — 1 мг ± 15 %, фолиевая кислота — 200 мкг ± 15 %, витамин B12 — 1,5 мкг ± 15 %, бета-каротин — 2,5 мг ± 15 %, минеральные вещества: цинк — 6 мг ± 15 %, медь — 0,5 мг ± 15 %, йод — 75 мкг ± 15 %, селен — 37,5 мкг ± 20 %, марганец — 1 мг ± 15 %, кальций — 150 мг ± 15 %, магний — 50 мг ± 15 %, железо — 5 мг ± 15 %, хондроитинсульфат — 75 мг ± 15 % | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: кальция карбонат, магния оксид, хондроитинсульфат; носитель: микрокристаллическая целлюлоза; аскорбиновая кислота, цинка цитрат, токоферола ацетат; носитель: поливинилпирролидон; бета-каротин; носитель: гидроксипропилметилцеллюлоза; никотинамид; носитель: мальтодекстрин; краситель: диоксид титана; железо; антислёживающий агент: диоксид кремния аморфный; носитель: кроскарамеллоза натрия; ретинола ацетат, марганца сульфат; антислёживающие агенты: тальк, магниевая соль стеариновой кислоты; кальция пантотенат; носитель: карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль; влагоудерживающий агент: пропиленгликоль; холекальциферол, меди цитрат, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, пиридоксина гидрохлорид; краситель: E124 (понсо 4R); фолиевая кислота, калия йодат, натрия селенит, цианокобаламин. |