RU.77.99.11.003.R.003187.11.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
467271
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-021-17224353-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИЗНЕСФАРМ – М», 109 125, Москва, Волжский бульвар, д. 16, корп. 1, кв. 69
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОКАМ», 683023, Камчатский Край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Приморская 96, здание склад № 11
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника хитозана, янтарной кислоты, каротиноидов, дополнительного источника витаминов C, K2, содержащей глутатион.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002961.10.23 от 11.10.2023 г., экспертных заключений ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области» № 78-20-34.003.П.50897 от 26.10.2023 г., № 78-20-34.003.П.46231 от 06.10.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710292)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс: хитозан — 322,5 ± 10 %, глутатион — 55,0 ± 10 %, янтарная кислота — 60,0 ± 10 %, витамин C — 25,0 ± 10 %, каротиноиды — 3,0 ± 10 %, витамин K2, мкг — 14 ± 10 %, эхинохром — идентификация | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: хитозан (из панциря краба камчатского), янтарная кислота, глутатион, E464, витамин C (L-аскорбиновая кислота), сухой порошок лиофилизата тканей шаровидного многоиглого зеленого ежа (Strongilocentrotus droebachiensis) (панцирь (иглы), гонады), витамин K2 (менахинон). |