RU.77.99.11.003.R.003211.09.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451018
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-016-19492767-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Рубин», 195176, Санкт-Петербург, Металлистов проспект, д. 82, кв. 254, (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 194156, Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 27, лит. Ж);
ООО «БИОТЭЛА» 398020 г. Липецк, ул. Горняцкая, д. 2 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 398006, Липецкая обл., г. Липецк, Советский округ, площадь Загорского, строение 3)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОТЭЛА», 398020 г. Липецк, ул. Горняцкая, д. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника инулина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года с даты изготовления.
Условия хранения: хранить в оригинальной заводской упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002929.08.22 от 26.08.2022 г., экспертного заключения ФБУЗ «ЦГиЭ в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области» № 78-20-34.003.П.30270 от 28.07.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710292)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы 2 раза в день или по 2 капсулы 3 раза в день во время приёма пищи, запивая водой. Продолжительность приём 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года с даты изготовления.
Условия хранения: хранить в оригинальной заводской упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг на капсулу: 414 (352–476) | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
кадмий | 0,1 |
мышьяк | 0,2 |
ртуть | 0,03 |
Афлатоксин B1 | 0,0005 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: инулин из корней цикория (длинноцепочечный и короткоцепочечный в соотношении 1:1), капсула (желатин или ГПМЦ (носитель), краситель пищевой титана диоксид (E171) или без красителя). |