RU.77.99.11.003.R.003224.09.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451031
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-367-71732284-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
Индивидуальный предприниматель Умербаев Артур Айратович, 453250, Республика Башкортостан, г. Салават, ул. Калинина, д. 86, кв 100
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника линолевой кислоты полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) семейства омега-6.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-496/б-22 от 04.08.2022 г., № 410/Э-215/б-22 от 14.04.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5089/0237/17-22 от 12.04.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым во время еды 1 раз в день: по 4 капсулы массой 480 мг или по 2 капсулы массой 790 мг или по 1 капсуле массой 1 620 мг. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капсуле массой 480 мг/ 790 мг/ 1 620 мг (± 10 %): линолевая кислота (омега 6), мг — 60/120/240 (± 20 %); олеиновая кислота (омега 9), мг — 150/300/600 (± 20 %); тимохинон — идентификация | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
Свинец | 0,1 |
Мышьяк | 0,1 |
Кадмий | 0,05 |
Ртуть | 0,03 |
Железо | 5,0 |
Медь | 0,4 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
Гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
Алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): | |
цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 80 |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г продукта | не допускаются |
Дрожжи и плесени (в сумме), КОЕ/г, не более | 100 |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Микотоксины, мг/кг: | |
Афлатоксин B1 | 0,005 |
Диоксины (в пересчёте на жир), мг/кг, не более (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 |
Состав: масло чёрного тмина первого холодного отжима эфиопского сорта нерафинированное, капсула мягкая желатиновая (желатин, глицерин (агент влагоудерживающий E422), антиокислитель гриндокс (аскорбилпальмитат, натуральный концентрат смеси токоферолов, лецитин, рапсовое масло). |