RU.77.99.11.003.R.003245.10.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
419711
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-230-54863068-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника минеральных веществ (кальция, фосфора, магния, железа, цинка, марганца, меди, хрома, йода, молибдена, селена), витаминов (C, E, D3, K1, группы B: B1, B2, B3/PP, B5, B6, биотин, B9, B12) и витаминоподобных веществ (бета-каротина и холина).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Таблетки беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить не более 45 суток при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха не выше 60 % (при фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров).
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-339/б-20 от 30.06.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5898/0390/20-20 от 20.05.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность по 1–2 таблетки 1 раз во время еды, кормящим женщинам по 2 таблетки 1 раз в день во время еды.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Таблетки беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить не более 45 суток при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха не выше 60 % (при фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров).
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл. (± 15 %): витамины B1 — 0,85, B2 — 1.0, Никотанимид B3/PP — 11, B5 — 3, B6 — 1,15, E — 5,7 , C — 30, бета каротин — 2,5, холин — 37,5 | |
Минеральные вещества , мг/табл(± 15 %) : кальций — 150, фосфор — 77, магний — 60, железо — 16,5, цинк — 7,5, марганец — 1,1, медь — 0,55 | |
Биологически активные вещества, мкг/табл(± 15 %).: биотин — 25, фолиевая кислота — 300, B12 — 1,75, D3 — 6,25, K1 — 60 | |
Минеральные вещества , мкг/табл(± 15 %): хром — 0,25, йод — 110, молибден — 35, селен — (± 20 %) 32,5 | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: кальция фосфат, магния оксид, холина битартрат, железа пирофосфат; носитель: микрокристаллическая целлюлоза; кислота аскорбиновая, цинка цитрат, альфа-токоферола ацетат, бета-каротин ; носитель: гидроксипропилметилцеллюлоза; антислёживающий агент: тальк; ниацинамид; носитель: поливинилпирролидон; антислёживающий агент: магниевая соль стеариновой кислоты (E470); носитель: мальтодекстрин; краситель: диоксид титана; носители: полиэтиленгликоль, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, кроскарамеллоза натрия; антислёживающий агент: диоксид кремния аморфный; марганца сульфат, кальция пантотенат, холекальциферол, меди цитрат, фитоменадион, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, фолиевая кислота, хрома аспарагинат, калия йодат, натрия молибдат, натрия селенит, биотин, цианокобаламин. |