RU.77.99.11.003.R.003251.11.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
467336
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-48971380-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОМИКС», 115054, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный Округ Замоскворечье, ул. Щипок, д. 22, стр. 1
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОМИКС», 115054, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный Округ Замоскворечье, ул. Щипок, д. 22, стр. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника рутина, дополнительного источника цинка.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённым от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1680 от 07.11.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день до еды. Продолжительность приёма — 30 дней. При необходимости приём можно повторить через 2 месяца.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённым от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс: рутин — 5 ± 20 %; цинк — 1,3 (0,75–1,9); оксипролин (гидроксипролин) — качественная идентификация; пептидная связь — качественная идентификация; гликозаминогликаны — качественная идентификация; белок — качественная идентификация. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,2 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (<0,002) |
алдрин | не допускается (<0,002) |
Антибиотики, мг/кг, не более: | |
Левомицетин (хлорамфеникол) | не допускаются (<0,0003) |
Тетрациклиновая группа | не допускаются (<0,01) |
Бацитрацин | не допускаются (<0,02) |
Диоксины, мг/кг, не более: (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | не допускаются |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: белково-углеводный комплекс «БИОМИКС» (порошок лиофилизированной кутикулы желудков кур), пептиды морского коллагена, желатиновая капсула (желатин, краситель E171 диоксид титана), рутин. |