RU.77.99.11.003.R.003278.10.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
419744
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Фармацевтическая фирма «Вертекс», ООО
Украина
Юридический адрес
ООО «Фармацевтическая фирма «Вертекс», 61001, г. Харьков, ул. Смольная, 30 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 61085, г. Харьков, ул. Астрономическая, 33)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ФИНАНСОВО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ВЕКТОРЛАЙФ» (ООО «ФФК ВЕКТОРЛАЙФ»), 196603, г. Санкт-Петербург, г. Пушкин, Красносельское шоссе, д. 14/28, литер АБ, помещение 3-Н, комната 146
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника коэнзима Q10, дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой, докозагексаеновой кислот), витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре от 0 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-112/б-20 от 20.02.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5319/0670/17-19 от 13.08.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёме — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре от 0 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс., не менее : ПНЖК Омега-3 — 250, Эйкозапентаеновая кислота — 150, Докозагексаеновая кислота — 100, Витамин E — 1, Коэнзим Q10 — 10. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более) | 4,0 |
перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 130,0, стронций-90 — 100,0 | |
Полихлорированные бифенолы, мг/кг, не более | 3,0 |
Диоксины (мк/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) (в пересчёте на жир) | 0,000002 |
Состав: рыбий жир (в том числе эйкозапентаеновая и доказогексаеновая кислота), коэнзим Q10, витамин Е (DL-альфа-токоферол), желатин, вода очищенная, глицерин (E442). | |