RU.77.99.11.003.R.003281.10.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
419747
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Фармацевтическая фирма «Вертекс», ООО
Украина
Юридический адрес
ООО «Фармацевтическая фирма «Вертекс», 61001, г. Харьков, ул. Смольная, 30 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 61085, г. Харьков, ул. Астрономическая, 33)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ФИНАНСОВО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ВЕКТОРЛАЙФ» (ООО «ФФК ВЕКТОРЛАЙФ»), 196603, г. Санкт-Петербург, г. Пушкин, Красносельское шоссе, д. 14/28, литер АБ, помещение 3-Н, комната 146
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника линолевой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре от 0 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-108/б-20 от 21.02.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5425/0836/17-19 от 30.09.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым 2 капсулы 4 раза в день после еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре от 0 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/капс, не менее: линолевая кислота — 222 (± 20 %) | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
мышьяк | 0,1 |
ртуть | 0,03 |
медь | 0,4 |
железо | 5,0 |
Бенз(а)пирен, мг/кг, не более | 0,002 |
Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин В1 | 0,005 |
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Микробиологические показатели: | |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Диоксины, мг/кг, не более | 0,0000075 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 80 |
Состав: масло семечек расторопши пятнистой, капсула: желатин, вода очищенная, влагоудерживающий агент: глицерин (E422). |