RU.77.99.11.003.R.003453.10.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
417924
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-269-54863068-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина C, источника элеутерозидов, гинсенозидов, катехинов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Капсулы беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха 40–60 % в течение 60 дней. (Указывать при фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров).)
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003169.10.20 от 05.10.2020 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-414/б-20 от 23.07.2020 г, сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5262/0633/14-20 от 30.06.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 капсулы в день (утром) во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Капсулы беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха 40–60 % в течение 60 дней. (Указывать при фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров).)
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологические активные вещества, мг/капс.: катехины — не менее 15, гинсенозиды — не менее 2,5, сумма элеутерозидов — не менее 1,0, витамин C — 45,0 ± 6,75. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
Кадмий | 1,0 |
Мышьяк | 3,0 |
Ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели (таблетки и капсулы): КМАФАнМ, КОЕ в 1,0 г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесни, КОЕ/ г, не более | 100 |
Состав: носитель: микрокристаллическая целлюлоза; экстракт корней элеутерококка; капсула желатиновая (желатин, краситель: диоксид титана); кислота аскорбиновая, экстракт листьев зелёного чая, экстракт корня женьшеня; антислёживающие агенты: диоксид кремния аморфный, магниевая соль стеариновой кислоты (E470), тальк. |