RU.77.99.11.003.R.003456.10.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
417927
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-263-54863068-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флаволигнанов (силибина).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С и относительной влажности воздуха не более 60 %. Капсулы беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха 40–60 % в течение 60 дней. (Указывать при фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров).)
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Замен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003170.10.20 от 05.10.2020 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-432/б-20 от 30.07.2020 г, сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5277/0704/10-20 от 23.07.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С и относительной влажности воздуха не более 60 %. Капсулы беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха 40–60 % в течение 60 дней. (Указывать при фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров).)
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологические активные вещества, мг/капс.: флаволигнаны (силибин), не менее — 30. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
Кадмий | 1,0 |
Мышьяк | 3,0 |
Ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели (таблетки и капсулы): КМАФАнМ, КОЕ в 1,0 г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесни, КОЕ/ г, не более | 100 |
Состав: глюкозы моногидрат; экстракт расторопши; капсула желатиновая (желатин, краситель: диоксид титана); антислёживающие агенты: диоксид кремния аморфный, магниевая соль стеариновой кислоты (E470), тальк. |