RU.77.99.11.003.R.003457.09.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451265
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Innova Soft Gel, LLC (DBA: KD Nutra)", 14193 SW 119th Avenue, Miami, Florida 33186, USA (14193, Саут-Вест-119-я авеню, г. Майами, шт. Флорида, 33186 (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АЙХЁРБ РУ», 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г.о. Черкесский, г. Черкесск, ул. Первомайская, д. 48, этаж/помещение 3/329
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина E, полиненасыщенных жирных кислот ПНЖК семейства омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года с даты изготовления.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/2100 от 09.09.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторять в течение года.
Срок годности — 2 года с даты изготовления.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: ПНЖК Семейства омега-3, в том числе: 1250 (± 20 %) мг/капс.; эйкозапентаеновая кислота 750 (± 20 %) мг/капс.; докозагексаеновая кислота 500 (± 20 %) мг/капс.; Витамин E 6,4 (± 20 %) мг/капс. | |
Показатели окислительной порчи: | |
перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
кислотное число (мг КОН/г, не более) | 4,0 |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) | 3,0 |
Диоксины (мг/кг, не более) | 0,000002 (в пересчёте на жир) |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): | |
цезий-137 | 130 |
стронций-90 | 100 |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: Концентрат Рыбьего жира (из анчоусов, сардин, макрели), Оболочка капсулы из рыбьего желатина (желатин [из тилапии], глицерин E422, очищенная вода), Ароматизатор натуральный лимонный (вкусоароматические вещества натуральные, вкусоароматические препараты, декстроза, триацетин E1518 носитель, смесь токоферолов. |