RU.77.99.11.003.R.003520.10.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
417991
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-015-53909331-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Натуральные масла», 141504, Московская обл., г. Солнечногорск, ул. Разина, д. 10 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141595, Московская область, Солнечногорский район, д. Есипово, д. 8А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Натуральные масла», 141504, Московская обл., г. Солнечногорск, ул. Разина, д. 10
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника полиненасыщенных жирных кислот: линолевой и гамма-линоленовой кислот.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия упаковки хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-523/б-20 от 17.09.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5218/0584/10-20 от 29.06.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым (для капсул 0,3, 0,35 г): по 3 капсулы 2 раза в день; (для капсул 0,5): по 2 капсулы 2 раза в день; (для капсул 0,7 г): по 1 капсуле 3 раза в день; (для капсул 1 г): по 1 капсуле 2 раза в день, во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия упаковки хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: — линолевая: не менее 68 %/1 г содержимого, — гамма-линоленовая: не менее 9 %/1 г содержимого. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
Показатели окислительной порчи, не более: Кислотное число, мг КОН/г | 4,0 |
Перекисное число, моль активного кислорода/кг | 10,0 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 80 |
Состав: масло примулы вечерней, желатин, вода, влагоудерживающий агент — глицерин E422. |