RU.77.99.11.003.R.003548.12.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
467635
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Великобритания
Юридический адрес
"PRIMEA LIMITED", 20-22 Wenlock road, London, England, N1 (Великобритания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Новатор Фарма», 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 10
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для женщин — дополнительного источника витаминов C, B12, фолиевовой кислоты, железа.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, гемосидероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.710003) № 10 ФЦ/1251 от 28.08.2023 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, гемосидероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/табл: Витамин C, мг — 60,0 ± 16,8; фолиевая кислота, мкг — 350,0 ± 105,0; витамин B12, мкг — 3,0 ± 0,9; железо, мг — 30,0 ± 6,0. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (<0,002) |
алдрин | не допускается (<0,002) |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: железа глюконат; мальтодекстрин; носитель МКЦ; витамин C (L-аскорбиновая кислота); оболочка таблетки (глазирователь шеллак, кроскармеллоза стабилизатор, регулятор кислотности карбонат аммония, тальк антислёживающий агент, среднецепочные триглицериды, поливинилполипирролидон стабилизатор); стабилизаторы: кроскармеллоза, стеариновая кислота; диоксид кремния (агент антислёживающий); витамин B12 (цианокобаламин); магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий); Витамин B9 (фолиевая кислота). |