RU.77.99.11.003.R.003665.10.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451474
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-54101424-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «БИОТЕХ», 191123, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Литейный округ, ул Шпалерная, д. 34, литера Б, помещ. 6-Н офис 29А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 196642, г. Санкт-Петербург, поселок Петро-Славянка, ул. Софийская, д. 125 корпус 4, литер А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «БИОТЕХ», 191123, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Литейный округ, ул Шпалерная, д. 34, литера Б, помещ. 6-Н офис 29А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3 в том числе эйкозапентаеновой, докозагексаеновой и витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённым от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области» № 78-20-34.003.П 39917 от 17.10.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710292)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет принимать по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц. После консультации со специалистом приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённым от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: эйкозапентаеновая — 220 ± 20 %, докозагексаеновая — 140 ± 20 %, витамин E — 3,0 ± 20 %. | |
кислотное число, мг/КОН/г, не более | 4,0 |
перекисное число, ммоль активного кислорода кг, не более | 10,0 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,03 |
железо | 1,5 |
медь | 0,4 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более (сумма) | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Состав: рыбий жир, оболочка капсулы (желатин пищевой, загуститель глицерин (E422), вода), альфа-токоферола ацетат. |