RU.77.99.11.003.R.003771.10.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
448594
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
10.89.19-054-13578491-2022
Изготовитель (производитель)
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152151, Россия, г. Ростов, Ярославской обл., ул. Окружная, д. 53-а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ОПТИСАЛТ», 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27, этаж 4, офис 432/1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника янтарной кислоты, гуминовых кислот и полифенольных соединений, содержащей эфирные масла.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/ 2196 от 26.09.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс, не менее: содержание полифенольных соединений в пересчёте на галловую кислоту — 7,0, содержание гуминовых кислот — 5,0, содержание янтарной кислоты — 25,0, содержание эфирных масел — 0,4 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 6,0; мышьяк — 0,5; кадмий — 1,0; ртуть — 0,1. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1. | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 1 × 104 |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи / плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100/100 |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
Состав: корни одуванчика, асафетида, смола корней (высушенный латекс (млечный сок), выделяемый из корневища или стержневого корня ферулы, серпуха венценосная, трава, куркума, корневище, боярышник, плоды, кардамон, семена, корица, кора дерева, горечавка жёлтая, плоды, кориандр, семена, фенхель обыкновенный, плоды и семена, мумие (каменное масло), янтарная кислота, (E363), можжевельник обыкновенный, плоды, шиповник, плоды и корни, желатин пищевой, полученный из шкур КРС до 100 % |