RU.77.99.11.003.R.003843.11.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
418312
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Польша
Юридический адрес
"PharmaLinea d.o.o.", Cesta v Mestni log 88a SI-1000 Ljubljana, Словения (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Eubioco S.A.", Pojezierska 90A 91-341) (Польша)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ», 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов D3, K2, кальция.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/3072 от 09.10.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3-х лет и взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Детям предварительно измельчить (растолочь) таблетку, полученный порошок смешать с небольшим количеством воды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, на 1 таблетку: Кальций, мг — 437,5 ± 20 %, Витамин D, мкг, не более — 10, Витамин K2, мкг — 45 ± 20 % | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
Кадмий | 1,0 |
Мышьяк | 3,0 |
Ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели (таблетки и капсулы): КМАФАнМ, КОЕ в 1,0 г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесни, КОЕ/ г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 25, цезий-137 — 40 | |
Состав: кальция карбонат, микрокристаллическая целлюлоза (E460i, носитель), витамин K2 (менахинон), магниевая соль стеариновой кислоты (E471, носитель), витамин Д3 (холекальциферол). |