RU.77.99.11.003.R.003887.11.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
448710
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-115-41395157-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПАРАФАРМ», 198334, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Урицк, ул. Добровольцев, д. 62, литера А, кв. 98 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 440034, г. Пенза, ул. Калинина, д. 116А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПАРАФАРМ», 198334, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Урицк, ул. Добровольцев, д. 62, литера А, кв. 98
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина B6.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре (не выше 25 °C).
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/2228 от 29.09.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 3 таблетки в день во время последнего приёма пищи. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре (не выше 25 °C).
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества на таблетку: витамин B6, мг — 0,5 ± 20 %, валереновая кислота — идентификация, эфирное масло — идентификация. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более:свинец — 6,0; мышьяк — 0,5; кадмий — 1,0; ртуть — 0,1. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 1 × 104 |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г продукта | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
дрожжи /плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100/100 |
Состав: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза (агент антислёживающий E460i), крахмал картофельный, корневища с корнями валерианы лекарственной, соплодия хмеля, листья мяты перечной, кальциевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий E470), гидроксипропилметилцеллюлоза, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6). |