RU.77.99.11.003.R.003923.12.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
468703
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-198-45896666-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Глобал Хэлфкеар», 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ», 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B1, B6, B9, B12.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003474.11.23 от 30.11.2023 г., ээкспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1741 от 20.11.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 4 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в капсуле: витамин B1 — 0,375 мг (± 20 %), витамин B6 — 0,5 мг (± 20 %), витамин B9 — 0,1 мг (± 30 %), витамин B12 — 0,75 мкг (± 30 %). | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 2,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 10 |
плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
живые клетки продуцента, в 0,1 г | не допускаются |
Состав: пивные дрожжи инактивированные (штамм Saccharomyces cerevisiae), цианокобаломин, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, оболочка капсулы (E464/желатин). |