RU.77.99.11.003.R.003948.11.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
418417
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Великобритания
Юридический адрес
"VP Laboratory LTD", The South Quay Building, 189 Marsh Wall, London, E14 9SH (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 53 St. Peter Street, Tiverton, Devon EX16 6NW) (Великобритания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВПЛАБ», 125438, г. Москва, ул. Автомоторная, дом 1/3, строение 2, эт 6 П I К 38 ИРМ 3 (адрес места осуществления деятельности: 115230, г. Москва, Каширское шоссе, д. 3, к. 2, стр. 4, эт 1 комната 82)
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника ПНЖК омега-3 (в том числе докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислот)., дополнительного источника витамина E, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия упаковку хранить в холодильнике. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/3247 от 23.10.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия упаковку хранить в холодильнике. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в капсуле (± 15 %): витамин E — 3,7 мг, эйкозапентаеновая кислота — 180 мг, докозагексаеновая кислота — 120 мг | |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/кг, не более | 4,0 |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
мышьяк | 1,0 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
диоксины, мг/кг, не более (в пересчёте на жир)(определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 80, цезий-137 — 40 | |
Состав: рыбий жир, мягкая капсула (желатин, влагоудерживающий агент: E422, вода), dl-альфа-токоферода ацетат. |