RU.77.99.11.003.R.004100.11.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
438087
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Швейцария
Юридический адрес
"FreiCare Swiss AG" , Seepark 6, CH - 9422, Staad SG, Switzerland (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Gelpell AG", Кirchbergerstrasse 10, 9534, Gahwil) (Швейцария)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фрайкэр РУС», 123112, Москва, Пресненская Набережная, дом 12, Офис 4405.1/ часть пом. 7
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3, альфа-линоленовой и линолевой кислот, содержащей полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-6 и Омега-9.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом месте, вдали от прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002654.08.20 от 25.08.2020 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-322/б-20 от 25.06.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5179/0488/10-20 от 23.06.2020 г.(аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом месте, вдали от прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: ПНЖК Омега-3 — 440, альфа-линоленовая кислота — 288, линолевая кислота — 378, ПНЖК Омега-6 — 430, ПНЖК Омега-9 — 140. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Показатели окислительной порчи, кислотное число, КОН/г, не более | 4,0 |
перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин B1 | 0,005 |
Полихлорированные бифенолы, мг/кг, не более | 3,0 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 130, стронций-90 — 100 | |
Диоксины, мг/кг, не более | 0,000002 |
Нитрозамины, мг/кг, не более | 0,003 |
Состав: рыбий жир, льняное масло (Linum Usitatissimum L.), масло примулы вечерней (Oenothera biennis), желатин, влагоудерживающий агент — глицерин (E422), антиокислитель — смесь токоферолов (E306). |