RU.77.99.11.003.R.004188.12.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
RU.77.99.11.003.R.004188.12.20
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19.210-031-11639969-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Полярис», 183001, Мурманская область, г. Мурманск, территория Рыбный порт, причал № 1
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «РУСКАПС», 115230, г. Москва, проезд Электролитный, д. 3, стр. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-621/б-20 от 12.11.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5489/0927/20-20 от 02.11.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3 лет и взрослым по 4 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества в 1 капсуле.: ПНЖК омега-3 — 158 ± 20 мг, эйкозапентаеновая кислота — 81 ± 8 мг, докозагексаеновая кислота — 54 ± 5 мг | |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/кг, не более | 4,0 |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
мышьяк | 0,1 |
ртуть | 0,03 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Диоксины | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 25, цезий-137 — 40 | |
Состав: рыбий жир, сахар, воск пчелиный, ароматизатор натуральный "Клубника", ароматизатор натуральный "Банан", антиокислитель смесь токоферолов (E306), оболочка капсулы (носитель желатин пищевой, влагоудерживающий агент глицерин (E422), крахмал, глюкоза, вода деминерализованная, ароматизатор натуральный "Клубника", ароматизатор натуральный "Банан", антиокислитель лимонная кислота (E330). |