RU.77.99.11.003.R.004233.12.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
418702
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-127-05800314-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника витамина Д3.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед преминением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим принимать после консультации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-659/б-20 от 26.11.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5633/0983/20-20 от 25.11.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 3 месяца.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед преминением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим принимать после консультации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: Витамин D3 в 1 капсуле — 600 МЕ | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
кадмий | 0,05 |
мышьяк | 0,1 |
ртуть | 0,05 |
железо | 1,5 |
медь | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,005 ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускается |
Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин B1 | 0,005 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Радиологические показатели, Бк/кг, не более: цезий-137 — 60, стронций-90 — 80. | |
Показатели окислительной порчи, не более: Кислотное число, мг КОН/г | 0,6 |
Перекисное число, моль активного кислорода/кг | 10,0 |
Состав: масло растительное ( масло растительное нерафинированное, или смесь рафинированного и нерафинированного масел (подсолнечное или соевое, или рапсовое, или кукурузное), желатин, глицерин (агент влагоудерживающий, E422), витамин Д3 (холекальциферол). |