RU.77.99.11.003.R.004247.11.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
438234
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-002-59222457-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОКОРД», 443044, Самарская обл., Самара г.о., Самара г., Кировский вн.р-н, Зубчаниновка п., Товарная ул., влд. 70, литера Ш, офис 17 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 443044, Самарская область, г.о. Самара, ул. Товарная, д. 70, лит. Ш)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОКОРД», 443044, Самарская обл., Самара г.о., Самара г., Кировский вн.р-н, Зубчаниновка п., Товарная ул., влд. 70, литера Ш, офис 17
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой кислоты, докозагексаеновой кислоты, альфа-линоленовой кислоты), ПНЖК омега-6 (линолевой кислоты, гамма-линоленовой кислоты), а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk"не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2926 от 11.11.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 7 до 10 лет во время еды по 4 капсулы (массой 370 мг) 3 раза в день или по 2 капсулы (массой 700 мг) 3 раза в день; детям с 11 до 14 лет во время еды по 6 капсул (массой 370 мг) 3 раза в день или по 3 капсулы (массой 700 мг) 3 раза в день, или по 5 капсул (массой 1 360 мг) в день, или по 2 капсулы (массой 1 630 мг) 2 раза в день; детям с 15 лет и взрослым во время еды по 5 капсул (массой 370 мг) 4 раза в день, или по 5 капсул (массой 700 мг) 2 раза в день, или по 5 капсул (массой 1 360 мг), или 4 капсулы (массой 1 630 мг) в день. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk"не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: содержание ПНЖК омега-3, не менее — 35 %, докозагексаеновой кислоты — не менее 12 %, эйкозапентановой кислоты — не менее 18 % (содержание ПНЖК омега-3 в капсуле массой 370/700/1 360/1 630 мг — не менее 30/60/120/150 мг, эйкозапентаеновой кислоты в капсуле массой 370/700/1 360/1 630 мг — не менее 16/32/65/80 мг, докозагексаеновой кислоты в капсуле массой 370/700/1 360/1 630 мг — не менее 10/20/42/50 мг, альфа-линоленовой кислоты, не менее 17 % (содержание в капсуле массой 370/700/1 360/1 630 мг — не менее 15/30/56/68 мг); содержание ПНЖК омега-6, не менее 27 %, линолевой кислоты, не менее — 20 %, гамма-линоленовой кислоты, не менее — 8,0 % (содержание ПНЖК омега-6 в капсуле массой 370/700/1 360/1 630 мг — не менее 45/90/180/216 мг, линолевой кислоты в капсуле массой 370/700/1360/1 630 мг — не менее 19/38/75/90 мг, гамма-линоленовой кислоты в капсуле массой 370/700/1 360/1 630 мг — не менее 7,5/15/30/37 мг); содержание ПНЖК омега-9, не менее — 18 % (содержание олеиновой кислоты в капсуле массой 370/700/1 360/1 630 мг — не менее 24/48/96/115 мг). | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 1,0; мышьяк — 1,0; кадмий — 0,2; ртуть — 0,03. | |
Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более): — 3,0. | |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,2; гептахлор и алдрин — не допускаются. | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более — 5 × 104, E. coli в 1,0 г — не допускаются, БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, дрожжи и плесени, КОЕ/г — не более 100. | |
Радиологические показатели: (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40; стронций-90 — 25. | |
Состав: жир рыб морских ценных пород, мало авокадо (нерафинированное), масло льняное (нерафинированное), альфа-токоферол (антиокислитель E306); мягкая капсула (носитель: желатин пищевой, глицерин (агент влагоудерживающий/E422),: лимонная кислота (антиокислитель/E330); смесь токоферолов (антиокислитель/E306). |