RU.77.99.11.003.R.004291.12.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
418760
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Польша
Юридический адрес
Предприятие кондитерской промышленности «Балтик» (ООО), 80-381, г. Гданьск, ул. Дросжинского, 8/11 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 87-800, г. Влоцлавек, ул. Спокойная 21/23) (Польша)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Бофарм», 141191, Московская область, г. Фрязино, ул. Станционная, д. 2, стр. 10, этаж 1, пом. 127
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина B6, холина и магния, источника флавоноидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004095.12.20 от 01.12.2020 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/3162 от 15.10.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3 лет и взрослым по 1 леденцу 3 раза в день непосредственно после еды, рассасывая во рту до полного растворения. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторять в течение года.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/леденец: витамин B6 — 0,2 ± 20, магний — 40 ± 20 %, холин, не менее — 25, флавоноиды в пересчёте на рутин, не менее — 4,0. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,1 |
ртуть | 0,01 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,005 |
ДДТ и его метаболиты | 0,005 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 500 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г | не допускаются |
дрожжи / плесени (в сумме) (КОЕ/г, не более) | 50/50 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40 / стронций-90 — 25. | |
Состав: сахар, сироп глюкозы, лимонная кислота (E330, регулятор кислотности), магния цитрат, L- лизина гидрохлорид, холина битартрат, ароматизатор натуральный "малина", ароматизатор натуральный "малина"-"персик", или "малина"-"дыня", или "малина"-"персик", экстракт мелиссы, экстракт тимьяна, экстракт шиповника, E163 (антоцианы, краситель натуральный), E100 (куркумин, краситель натуральный), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6). |