RU.77.99.11.003.R.004317.12.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
449320
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Karnari pharmaceuticals Pvt. Ltd.
Индия
Юридический адрес
"Karnani pharmaceuticals Pvt. Ltd.", 38 Pharma City, Selaqui, Dehradun - 248 197 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: F67, Industrial Area, Bhiwadi - 301019 Rajasthan, India) (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Дибве», 115201, г. Москва, ул. 1-й Котляковский переулок, дом 2, эт 2 пом. А, ком. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника полифенольных соединений, содержащей флавоноиды.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003889.11.22 от 09.11.2022 г.; экспертного заключения ФБУЗ «ЦГ и Э в городе Москве» № 22/02.47.002426-2 от 12.09.2022 г. (аттестат аккредитации (№ RA.RU.710045)
Этикетка
Рекомендации по применению: по 1 таблетке два раза в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества (мг/таблетку, не менее): Содержание флавоноидов в пересчёте на рутин — 1,5, Содержание полифенольных соединений в пересчёте на галловую кислоту — 15,0; содержание куркумина-идентификация; содержание гингерола-идентификация; содержание капсаицинов-идентификация; содержание эфирных масел — идентификация. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
дрожжи/плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
Состав: черного перца плодов порошок, имбиря лекарственного корней порошок, перца длинного плодов порошок, эмблики лекарственной плодов порошок, куркумы длинной корней порошок, кедра гималайского плодов порошок, аира болотного корней порошок, сыти круглой плодов порошок (муста), терминалии чебула (харитаки) плодов порошок, фисташки китайской плодов порошок, имбиря лекарственного плодов порошок, горечавки жёлтой листьев порошок, перца длинного плодов порошок, солодки голой корней порошок, спаржи кистевидной стеблей порошок, барбариса индийского плодов порошок, сантала белого листьев порошок, вишни плодов порошок, сосны почек порошок, ветиверии цицаниевидной корней порошок, коричника цейлонского коры порошок, бензоат натрия (E202). |