RU.77.99.11.003.R.004320.12.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
449323
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Karnari pharmaceuticals Pvt. Ltd.
Индия
Юридический адрес
"Karnani pharmaceuticals Pvt. Ltd.", 38 Pharma City, Selaqui, Dehradun - 248 197 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: F67, Industrial Area, Bhiwadi - 301019 Rajasthan, India) (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Дибве», 115201, г. Москва, ул. 1-й Котляковский переулок, дом 2, эт 2 пом. А, ком. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, содержащей полифенольные соединения, эфирные масла и гингерол.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003361.09.22 от 23.09.2022 г.; экспертного заключения ФБУЗ «ЦГ и Э в городе Москве» № 22/02-47001484-2 от 01.07.2022 г. (аттестат аккредитации (№ RA.RU.710045)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 (два) раза в день, после еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание, мг/табл., не менее: полифенольных соединений в пересчёте на галловую кислоту — 5,3; дубильных веществ в пересчёте на танин — 16,3; флавоноидов в пересчёте на рутин — 2,4; гингерола — 2,0; эфирных масел — идентификация. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
дрожжи/плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
Состав: мука рисовая, стибилизатор-гуммиарабик (E414), перца длинного корней порошок, ажгон (айован душистый) семян порошок, чернушки посевной семян порошок, кедра гималайского древесины порошок, перца длинного стебля порошок, кардамона порошок, эмбелии кислой корней порошок, сельдерея пахучего семян порошок, зиры семн порошок, поваренная соль, соссюреи лопуховидной корней порошок, плюхеи остролистной листьев порошок, кориандра семян порошок, терминалии чебуля (харитаки) семян порошок, терминалии беллерика (бибхитаики) плодов порошок, эмблики лекарственной (амлы, индийского крыжовника) плодов порошок, сыти круглой корнеищ порошок, исбиря лекарственного корневищ порошок — 16,33, перца чёрного плодов порошок, перца длинного плодов порошок, корицы листьев порошок, ветиверии цицаниевидной листьев порошок, ячменя обыкновенного листьев порошок, пихты замечательной хвои порошок, экстракт смолы гуггула, консервант-бензоат натрия (E202). |