RU.77.99.11.003.R.004412.12.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
449415
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
Proper Vit (Proper Vit, LLC) 4351 JAGER WAY, STE D, RIO RANCHO, NM 87144 (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ТРАСТ», 644042, Омская область, г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 34А, офис 404
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий, лактобактерий).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре от 0 °C до +25 °C и относительной влажности 50–55 % в оригинальной упаковке изготовителя, в недоступном для детей месте. Беречь от влаги.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-549/б-22 от 22.09.2022г., сводных протоколов испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5055/0476/11-22 от 01.06.2022 г., № 5055/0477/11-22 от 01.06.2022 г., № 5055/0617/11-22 от 19.09.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 1 раз в дон во время еды. Продолжительность приёма — 14 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре от 0 °C до +25 °C и относительной влажности 50–55 % в оригинальной упаковке изготовителя, в недоступном для детей месте. Беречь от влаги.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: Лактобактерии, не менее — 4,5 × 109 КОЕ, в том числе Lactobacillus acidophilus La-14 — 2,5 × 109 КОЕ,Lactobacillus plantarum Lp-115 — 1,8 × 109 КОЕ ,Lactobacillus paracasei Lpc-37 — 2,0 × 108 КОЕ. Бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp.lactis Bl-04, не менее — 5,0 × 108 КОЕ | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Состав: L-лейцин, крахмал картофельный, фруктоолигосахариды, растительная целлюлоза (E460), мальтодекстрин рисовый, порошок лиофилизированных пробиотических микроорганизмов — Bifidobacterium animalis subsp.lactis Bl-04, Lactobacillus spp.: Lactobacillus acidophilus La-14, Lactobacillus paracasei Lpc-37, Lactobacillus plantarum Lp-115. |