RU.77.99.11.003.R.004462.12.21

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

03.12.2021

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

438450

Биологически активная добавка к пище

Биофарма Магний

Изготовлена в соответствии с документами

спецификация продукта

Изготовитель (производитель)

Pharmatech AS

Норвегия

Юридический адрес

"Pharmatech AS", Vallehellene 4, 1664 Rolvsoy (Норвегия)

Получатель

НОРДИК МЕДИКАЛ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НОРДИК МЕДИКАЛ» (ООО «НОРМЕД»), 121374, г. Москва, Можайское шоссе, дом 2, помещение II, комната 82

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника магния, цинка, витаминов D3 (в таблетке 320 МЕ), B6, меди.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/2739 от 27.10.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, содержание в таблетке (± 30 %): Магний — 175 мг; Цинк — 5 мг; Медь — 0,5 мг; Витамин Д3 — 8 мкг (320 МЕ); Витамин B6 — 0,6 мг.

Токсичные элементы, мг/кг, не более:

свинец

5,0

кадмий

1,0

мышьяк

3,0

ртуть

1,0

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1

гептахлор, алдрин

не допускаются

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП ( колиформф) в 0,1 г

не допускаются

Е. соli в 1,0 г

не допускаются

S. aureus, в 1,0 г

не допускаются

Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г

не допускаются

дрожжи и плесени КОЕ/г ( в сумме), не более 100

Состав: Гидроксид магния, целлюлоза (носитель, E460), инулин (из корня цикория), трикальцийфосфат (антислёживающий агент, E341iii), кроскамеллоза (стабилизатор E470b), магниевые соли жирных кислот, оксид цинка, холекальцифрол (витамин Д3) сульфат меди, пиридоксина гидрохлорид.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Биофарма Магний